NAZINETTE DU DOCTEUR GILBERT, solution pour pulvérisation nasale, flacon pulvérisateur de 15 ml
Retiré du marché le : 29/02/2008
Dernière révision : 20/04/2001
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : PHARMA DEVELOPPEMENT
Source :
Traitement des rhinites croûteuses post-traumatiques et soins post-opératoires de chirurgie endonasale.
CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Enfants de moins de 30 mois.
- Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques.
DECONSEILLE :
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Enfants de moins de 30 mois.
- Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques.
DECONSEILLE :
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
MISES EN GARDE :
- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptol, thym, terpinéol) qui peuvent entraîner à dose excessive :
. des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
. des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Il conviendra d'avertir le patient des conseils d'utilisation et des posologies préconisées et de ne jamais dépasser les doses recommandées. En particulier, veiller à ce que le médicament soit bien administré par pulvérisation (flacon vertical, embout vers le haut), et non en gouttes.
- Des pneumopathies huileuses par dépôt pulmonaire suite à des instillations nasales répétées et en usage chronique de produits huileux (le plus souvent plus de 1 mois de traitement) ont été décrites. Il conviendra donc de s'assurer que le patient ne fait pas un usage abusif de ce médicament et de toujours restreindre la prescription à la durée d'utilisation minimale.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
- En cas d'antécédents d'épilepsie tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
- L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.
- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptol, thym, terpinéol) qui peuvent entraîner à dose excessive :
. des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
. des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Il conviendra d'avertir le patient des conseils d'utilisation et des posologies préconisées et de ne jamais dépasser les doses recommandées. En particulier, veiller à ce que le médicament soit bien administré par pulvérisation (flacon vertical, embout vers le haut), et non en gouttes.
- Des pneumopathies huileuses par dépôt pulmonaire suite à des instillations nasales répétées et en usage chronique de produits huileux (le plus souvent plus de 1 mois de traitement) ont été décrites. Il conviendra donc de s'assurer que le patient ne fait pas un usage abusif de ce médicament et de toujours restreindre la prescription à la durée d'utilisation minimale.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
- En cas d'antécédents d'épilepsie tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
- L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.
- Réactions d'hypersensibilité.
- En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :
. risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,
. possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
- Les instillations nasales répétées, en particulier, lors d'un usage chronique favorisent la survenue de pneumopathies huileuses d'inhalation (voir mises en garde).
- En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :
. risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,
. possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
- Les instillations nasales répétées, en particulier, lors d'un usage chronique favorisent la survenue de pneumopathies huileuses d'inhalation (voir mises en garde).
Allaitement :
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Sans objet.
Posologie :
Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois.
- Enfant plus de 30 mois : 1 pulvérisation 1 à 2 fois par jour dans chaque narine.
- Adulte : une pulvérisation 5 à 6 fois par jour dans chaque narine.
Mode d'administration :
Instillation nasale après s'être mouché.
Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois.
- Enfant plus de 30 mois : 1 pulvérisation 1 à 2 fois par jour dans chaque narine.
- Adulte : une pulvérisation 5 à 6 fois par jour dans chaque narine.
Mode d'administration :
Instillation nasale après s'être mouché.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Sans objet.
Sans objet.
PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL.
(R : Système respiratoire).
L'eucalyptol, le terpinéol, l'huile essentielle de thym sont des dérivés terpéniques. Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
(R : Système respiratoire).
L'eucalyptol, le terpinéol, l'huile essentielle de thym sont des dérivés terpéniques. Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Liste I.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon polyéthylène basse densité (PEBD) de 15 ml.